Somos una empresa de referencia con más de 25 años en el sector de las life sciences, ofrecemos servicios de validación y cualificación, tanto en el sector hospitalario como en el de investigación.
Gracias a nuestra experiencia nacional e internacional, estamos en condiciones de ofrecer un servicio completo, eficaz y adaptado a las necesidades particulares de cada cliente.
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Nuestra Organización, ha obtenido la Certificación ISO 9001:2015 en:
VALIDACIÓN Y CUALIFICACION DE SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO EN HOSPITALES Y LABORATORIOS
- SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO EN HOSPITALES:
- Quirófanos, UCI´s, Salas endoscopia, Salas aislamiento, Inmunodeprimidos, ...).
- LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA (FIV´S).
- Validación y Controles microbiológicos en CBS e incubadoras. Análisis de COV´s.
- CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (CBS).
- Validación y Controles microbiológicos.
- LABORATORIOS DE ANATOMÍA PATOLÓGICA Y SALAS DE AUTOPSIA.
- Validación y determinación de Formaldehído
Servicio de validación en aplicación de la norma UNE 171340:2020:
- Clasificación de las salas se realiza según los requisitos de la Norma ISO 14644-1.
- Controles microbiológicos ambientales/superficies. Laboratorio acreditado ENAC.
- Contaje de partículas/Clasificación ISO. Certificado ISO.
- Test de verificación de integridad en filtros absolutos HEPA.
- Determinación de caudal de aire y renovaciones/hora.
- Presiones diferenciales.
- Test de recuperación de la sala.
- Temperatura y HR.
- Test de visualización de flujo de aire.
- Emisión del certificado de validación.
Descargar documento Validación de Quirófanos
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